A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de Submissão
Contínua da vacina para covid-19 do laboratório Janssen-Cilag. A Anvisa tem até
20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
Com
a abertura do processo na sexta-feira (27/11), o laboratório enviou também o
primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto, o AD26.COV2.S. Na
submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de
qualidade e de eficácia/segurança.
Este
é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina
covid-19. Com isso, todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento
no Brasil já iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Segundo
a agência reguladora, a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da
vacina. A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados
que serão necessários para o futuro pedido de registro.
A
ordem de vacinação contra a covid-19 dependerá da disponibilidade de doses a
partir do tratamento que será adquirido e disponibilizado pelo governo no
âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). A afirmação foi feita sexta-feira (27/11)
por representantes do Ministério da Saúde em entrevista coletiva na sede do
órgão.
“A
sequência de vacinação vai depender da disponibilização em escala da vacina
para o país”, declarou o secretário executivo da pasta, Élcio Franco. A
“escala” envolve a quantidade de doses e o cronograma de aquisição e
consequente disponibilização.
Franco
acrescentou que a definição dos públicos prioritários será feita pelo governo a
partir de dois tipos de informações. O primeiro envolve aqueles segmentos com
maiores riscos de evoluir para um quadro grave, os chamados grupos de risco.
Neste universo estão pessoas idosas e com comorbidades. (ABr)
Sábado,
28 de novembro, 2020 ás 12:30
